课程定位

面向多领域制造研发质量工程人员，学习APQP、PPAP和CP工具应用。

学习收获

• 精准把握新版要求：清晰掌握APQP第三版、PPAP第四版(注:PPAP现行仍为第四版)、控制计划第一版的核心变化与强制要求，确保合规
• 打通APQP全流程：系统掌握APQP五大阶段(计划与定义、产品设计、过程设计、产品与过程验证、反馈评定与纠正措施)的关键任务、输入输出及跨部门协同要点。
• 高效执行PPAP：准确判断PPAP提交等级，完整准备18项PPAP文件包，一次性通过客户批准，加速项目量产
• 编制有效控制计划：学会基于FMEA、流程图等输入，开发出覆盖全工序、全要素(人机料法环测)的动态控制计划，并实现与作业指导书的有效联动
• 规避常见陷阱：识别并避免企业在APQP/PPAP实施中最典型的误区与审核不符合项，提升一次成功率
• 赋能项目成功：将APQP/PPAP从“合规负担”转变为“项目管理利器”，系统性预防质量问题，缩短新品上市周期

课程模块

模块一 课程导入与新版核心变化解读

• IATF 16949 对 APQP/PPAP/控制计划的强制性要求（汽车视角）
• 跨行业适用性分析：为何这些工具成为高端制造“通用语言”
• APQP 第三版 vs 第二版：核心变化详解
• 控制计划第一版结构优化与动态管理要求
• PPAP 第四版关键逻辑回顾 + 客户特殊要求（CSR）的跨行业体现

模块二 APQP 全流程深度解析与应用（五大阶段）

• 阶段 1 1 ：计划与项目确定
• 项目可行性评估（含法规符合性初判）
• 案例：食品企业开发无糖新品，需评估代糖稳定性与生产线交叉污染风险
• 阶段 2 2 ：产品设计与开发
• DFMEA 应用（不仅限于硬件，也包括配方、软件逻辑）
• 案例：化工企业设计新型阻燃剂，通过 DFMEA 识别热分解副产物风险
• 阶段 3 3 ：过程设计与开发
• 过程流程图、PFMEA、试生产控制计划
• 案例：制药企业设计冻干粉针剂灌装线，PFMEA 聚焦无菌保障与西林瓶破损风险
• 阶段 4 4 ：产品与过程确认
• MSA（ 测量系统分析 ）在非尺寸场景的应用（如 pH 值、粘度、生物效价）
• 初始过程能力研究（Ppk）在连续过程（如化工反应）中的实施要点
• 案例：高端机床制造商通过 SPC 监控主轴装配同心度，确保整机精度
• 阶段 5 5 ：反馈、评定与纠正措施
• 量产初期质量监控与经验教训归档
• 案例：家电企业将首批用户反馈的噪音问题纳入 APQP 知识库，用于下一代产品设计

模块三 PPAP 生产件批准程序实战精要

• PPAP 18 项提交要求详解（结合非汽车场景解释）
• 设计记录——配方单、软件代码版本、工程图纸
• 材料/性能试验报告——食品营养成分检测、药品溶出度测试、化工耐候性报告
• 过程能力研究——化工批次收率稳定性、注塑件尺寸 CPK、焊接强度 Ppk
• PPAP 提交等级判定逻辑（不仅看客户，也看产品风险等级）
• 常见 PPAP 被拒原因
• 控制计划未覆盖关键过程参数（如灭菌温度、反应时间）
• MSA 未覆盖实际使用条件（如在线 pH 探头校准）
• 工程变更未闭环（如医药注册变更未同步更新控制计划）

模块四 控制计划（Control Plan）开发与落地

• 三种类型控制计划的应用场景（样件- - 试生产- - 生产）
• 控制计划核心要素跨行业解读
• “产品特性”——食品的菌落总数、药品的含量均匀度、机械件的硬度
• “过程特性”——发酵罐温度、压片机压力、激光焊接功率
• “控制方法”——在线传感器、定时取样、防错装置、作业指导书
• “反应计划”——停机、隔离、启动 OOS（超标）调查、通知客户
• 如何将 PFMEA 措施转化为控制计划内容
• 案例：化工企业在 PFMEA 中识别“搅拌不均”风险，控制计划中明确“转速实时监控+每
• 批取样检测均匀性”
• 控制计划与 SOP/SIP 的联动机制
• 案例：医疗器械企业将控制计划中的“无菌检查频率”直接写入检验作业指导书

模块五 综合案例研讨与常见问题答疑

• 汽车行业案例：电控单元（ECU）APQP 全流程与 PPAP 提交
• 非汽车行业深度案例
• 企业实施十大典型误区解析（覆盖汽车与非汽车场景）
• 开放问答：针对学员所在行业（食品/化工/医药/机械/新能源等）的具体问题定制解答

适合人群

质量工程师/经理（QE/QM）；项目经理/产品经理（PM）；研发/产品工程师（R&D/PE）；制造/工艺工程师（ME/Process Engineer）；采购/供应商质量工程师（SQE）；生产主管/班组长；IATF16949 体系内审员及管理者代表

师资信息

范老师
专业资格
- 中国国家 ISO 9000 注册审核员
- 美国品士评审员
- 六西格玛黑带
职业经历
- 从事汽车整车制造行业十余年，曾任技术部主管、质量经理等职位
- 长期实际工作中积累产品设计、工艺设计、质量控制等方面的丰富经验，对国内外汽车行业有深厚的了解及丰富经验
- 作为世界级质量认证机构专业培训师，从事汽车行业质量管理体系的咨询培训工作超过十五年，熟悉汽车行业质量体系认证流程及要求
- 精通质量管理相关课程，如 IATF16949 及其核心工具、VDA 系列等
代表客户
- 汽车：上海大众、吉利、沃尔沃、蔚来、三一重工、大陆汽车、博格华纳
- 化工：巴斯夫、万华化学、宁德时代、亿纬锂能、普利司通、东磁集团
- 芯片：江阴长电、通富超半导体、龙迅半导体、车联天下、大陆泰密克汽车

课程咨询与报名

了解本期课程安排、师资及报名事项，请联系新中华学习网：400-061-6586，也可使用本页下方的报名咨询表。具体开课安排以正式通知为准。

温馨提示：本文内容根据课程内容整理，各模块实际讲授内容由授课老师根据学员情况灵活调整，最终以课堂授课为准。