课程定位

面向实验室质量技术负责人、检测校准人员、文件编写和建设人员，学习认可要求、体系运行与内部审核方法。课程培训及考试不等同于实验室自动获得认可或个人法定执业资格。

学习收获

• 学习实验室认可程序与政策、ISO/IEC17025准则、体系建立实施及内审方法，并了解数理统计技术在检测过程控制中的运用；具体认可口径须按当期有效文件核实。
• 学习实验室管理与技术能力建设，理解检测数据准确性和可靠性的控制。
• 学习内审工作所需知识和实验室体系运行方法；认可及任职资格须另按相应要求评定，不作培训后自动取得的保证。

课程特色

• 同时适合已认可实验室质量技术负责人、检测校准工程师技术员、各级管理及实验室建设人员。
• 完整保留通用结构资源过程和管理要求，覆盖溯源、方法验证确认、抽样、不确定度、报告、投诉、不符合工作及信息控制。
• 后续内容涉及内审时机频度与策划、文件化体系和手册程序作业指导书实例，并列考试、答疑与总结。

课程模块

一、实验室认可相关基本知识

• 1.ISO/IEC 17025标准发展历史，与其他管理体系的区别
• 2.ISO/IEC 17025认可现状及中国各行业的最新动态
• 3.认可机构评审要求及有关政策，认可相关的文件/认可相关的技术标准

二、ISO/IEC 17025质量管理体系要素讲解

• 1.通用要求
• 2.结构要求
• 3.资源要求
• 总则
• 人员
• 设施和环境条件
• 设备
• 计量溯源性
• 外部提供的产品和服务
• 4.过程要求
• 要求、标书和合同的评审
• 方法的选择、验证和确认
• 抽样
• 检测或校准物品的处置
• 技术记录
• 测量不确定度的评定
• 结果有效性的保证
• 结果报告
• 投诉
• 不符合工作
• 数据控制和信息管理
• 5.管理方式
• 方式
• 管理体系文件（方式A）
• 管理体系文件的控制（方式A）
• 记录控制（方式A）
• 应对风险和机遇的措施（方式A）
• 改进（方式A）
• 纠正措施（方式A）
• 内部审核（方式A）
• 管理评审（方式A）

三、实验室审核组织实施与工作程序及内审技巧

• 1.内审的定义和特点
• 2.内审目的、范围及依据
• 3.内审时机和频度，内审策划、准备及实施
• 4.内审不符合项类别及纠正措施及案例分析

四、如何建立实验室质量管理体系

• 1.文件化质量体系的建立与策划
• 2.质量体系特性/建立质量体系的步骤
• 3.文件化质量体系的贯彻与实施

五、如何编写质量管理体系文件

• 1.质量体系文件编制要求
• 2.质量体系文件特点及作用
• 3.质量手册、程序文件、作业指导书编制案例

六、考试

• 六、考试。

七、讨论及答疑

• 七、讨论及答疑。

八、课程总结

• 八、课程总结。

适合人群

准备自行建立实验室认可管理体系或即将寻求认可的实验室质量负责人或技术负责人，或担任文件编写小组成员。

师资信息

舒老师，实验室ISO/IEC17025认可高级讲师、质量管理体系资深讲师，另有实验室流程优化提升、质量控制、设备管理、风险监控及技术审核资深讲师，以及实验室资质认定辅导师、认可评审员和中级质量工程师背景。拥有十五年以上实验室管理与认可准则实施经验，曾负责企业检测质量管理，担任第三方实验室质量负责人和技术负责人，管理过化学、食品、玩具、微生物、纺织和汽车等实验室。参与新实验室筹建及按ISO/IEC17025和CNAS要求建立体系的项目，涉及历史CNAS、CMA及CMAF认证认可项目。熟悉相关机构规则、检测校准流程及内部质量控制，提供过企业辅导和专项培训。注重互动体验和实际案例，具体个人资格、适用资质口径及当期安排以正式通知为准。

课程咨询与报名

了解本期课程安排、师资及报名事项，请联系新中华学习网：400-061-6586，也可使用本页下方的报名咨询表。具体开课安排以正式通知为准。

温馨提示：本文内容根据课程内容整理，各模块实际讲授内容由授课老师根据学员情况灵活调整，最终以课堂授课为准。