课程定位

以减少对终检的过度依赖、加强过程定义与监控为讨论背景，学习过程确认原理及实施方法，并联系医疗器械风险与质量管理体系。法规和标准适用需结合具体产品及实际要求确认。

学习收获

• 理解过程确认的原理。
• 学习过程确认的方法。
• 认识确认状态保持的管理要求。

课程特色

• 按过程概念、确认方案、实施、状态保持和审核案例五项主题学习。
• 两日课程结合医疗器械质量管理的过程控制问题展开讨论。

课程模块

什么是过程与过程确认

• 什么是过程与过程确认。

过程确认的方案

• 过程确认的方案。

确认的实施

• 确认的实施。

确认状态的保持

• 确认状态的保持。

审核案例分析

• 审核案例分析。

适合人群

企业质量总监、管理者代表、研发工程师、设计转换工程师、工艺工程师、质量工程师、供应商质量保证工程师等与过程确认有关的人员。

师资信息

本期公开资料暂未披露授课老师姓名及完整履历，具体师资请在报名确认时向新中华学习网核实，以正式开课通知为准。

课程咨询与报名

了解本期课程安排、师资及报名事项，请联系新中华学习网：400-061-6586，也可使用本页下方的报名咨询表。具体开课安排以正式通知为准。

温馨提示：本文内容根据课程内容整理，各模块实际讲授内容由授课老师根据学员情况灵活调整，最终以课堂授课为准。