开课时间：2025年03月22-23日

前言

习近平总书记强调，守法经营是任何企业都必须遵守的一个大原则， 企业只有依法合规经营才能行稳致远。医药行业是关系到人类身体健康和生命安全的特殊行业，是合规监管必要性及重要性最为突出的行业。随着国家对医药行业的全面规范，医药企业面临的国内外环境和风险挑战日趋复杂严峻。

为了响应国家对于医药行业政策执行，建立科学有效的医药行业合规管理与风险控制标准，促进企业建立或完善合规管理体系，保障企业安全高效运营。

为了满足医药企业不断提高的合规管理要求，中国医药教育协会特联合医药行业合规管理商学院及北京壹科合规管理咨询公司，在全国涉医涉药领域行业协会联合工作机制合规管理专业委员会的支持下，举办中国医药行业企业合规管理高级研修班。

项目背景

随着全国医药领域腐败问题集中整治工作不断深入，2024年，中央纪委监委多次点名医药腐败，将医药行业归类于“权力集中、资金密集、资源富集领域”。在国家卫生健康、市场监管、医保、税务、审计等多部门加强协作，信息共享、形成监管合力的整体部署下，国家卫健委等十四部委联合开展的纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作，和全国大型医院巡查持续推进；国家相关部门新出台了《关于药品领域的反垄断指南》征求意见稿、《医药企业防范商业贿赂合规风险指引》征求意见稿、《公平竞争审查条例》《医药代表备案管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》等一系列监管办法相继出台，持续保持反垄断反商业贿赂执法高压态势；国家医保局严厉打击药品价格违规行为、推进价格协同规范治理、强化医药价格和招采信用评价制度、全国飞检；国家税务总局加强对医药企业开展专项税务稽查、联合多部门专项整治；国家审计局专项审计医药行业资金流向，强化审计结果的运用，使得反商业贿赂合规、反垄断合规、财税合规、医药集中采购合规、医药产品推广合规等，作为医药行业企业合规中的重大风险节点备受关注。2023年金税四期启动，税银直联、穿透7层、AI大数据分析让企业财务费用一目了然，整个医药行业合规进行常态化管理已成大势所趋。医药企业正置身于越来越严苛的监管环境之中，一旦违规，将受到来自多方面的严厉制裁。

面对如此严峻的形势，如何带领企业合规团队及生产、销售、学术、准入、财务、法务等相关职能部门积极应对挑战，帮助企业有效管理合规风险，安全生产经营，健康成长发展，解决以下问题既显得尤为重要，同时也是企业各负责人义不容辞的责任！

01 新出台的《关于药品领域的反垄断指南》征求意见稿、《医药企业反商业贿赂合规风险指引》征求意见稿、《医药代表管理办法》《公平竞争审查条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医药行业合规管理规范团体标准》等的内涵外延核心？

02 当前医药、医疗器械企业面临的重大违规风险是什么？如何管控？

03 如何实施企业业务、学术、财务、内控、风险、审计、法务一体化合规？

04 如何管控合作商、供应商、CSO外溢的合规风险？

05 如何从0到1搭建合规团队、制定合规制度、搭建合规体系？

06 如何针对各部门、各层级做好分级、分类的合规管理？

07 如何有效开展合规文化的培育，进行合规管理机制的运行、监督、保障、评价、激励？

08 如何配合药监、市监、医保、财税、审计等行政执法部门的执法检查？

09 如何对查出的风险、漏洞、问题进行有效整改……

我们有

中国医药教育协会发文和发证

中国政法大学发证

我们有

医药行业合规管理专业委员会(行业合规标准制定单位)

我们是

医药器械行业合规管理规范和反商业贿赂合规管理规范升级版的制定者

我们是

医药器械行业企业合规管理教材的制定编辑出版者

我们的课程

医药器械行业合规管理规范,防范商业贿赂合规风险指引，药品监管,药品集采,反垄断,反商业贿赂,反不正当竞争,财税法规等课程权威、系统、标准、实战

我们的老师

最高检、卫健委、药监、国税、市监总局、医保、行业协会,合规管理规范和反商业贿赂指引的制定者和参与者

项目特色

项目优势

为了帮助企业有效解决上述痛点难点问题，中国医药教育协会在全国医药行业合规管理专业委员会（详见附件《专委会简介》）的大力支持下，根据医药行业特点，专门为学员打造了在医药企业合规场景下的合规研修培训。

授课老师

邀请到最高检、国家医药、医疗、医保、财税、审计、市场监管等政府领导及专家、医药行业企业合规专家。包括高等院校进行合规研究教授学者、参与国家政策法规制定的专家，医药行业合规标准制定专家、合规教材编写专家、合规先行企业有实践经验的高级合规官、长期为医药医疗企业提供专业合规服务的律师、咨询师等。

授课内容

紧密结合医药行业实际，为参培学员提供从政策法规解读，国际、国家及医药行业的合规标准解读，合规体系建设管理、企业合规实践经验分享，国际国内经典案例剖析研究，新理念新方法新工具的学习应用，专题模拟演练、企业考察交流等全方位的课程内容，以提高学员的理论水平、管控能力。

长期交流平台

依托全国医药行业合规管理专业委员会，为学员搭建长期业务交流平台，促进学员之间的资源共享与合作，参与国家及行业合规建设项目或课题研究，扩展视野，提升决策能力、对外协调能力和领导力。

课程设置

课程安排

师资阵容

一、政策法规解读及案例分析警示教育部分讲师团成员

01 药品监管政策法规解读及监管执法案例分析警示 国家药监局部门领导及专家

02 药品集采政策法规解读及监管执法案例分析警示 国家医保局部门领导及专家

03 反垄断政策法规解读及监管执法案例分析警示 国家市监总局部门领导及专家

04 反商业贿赂政策法规解读及监管执法案例分析警示 国家市监总局部门领导及专家

05 反不正当竞争政策法规解读及监管执法案例分析警示 国家市监总局部门领导及专家

06 医药反腐相关政策法规解读及监管执法案例分析警示 国家卫健委机构领导及专家 

07 医药行业税务、财务政策法规解读及案例分析警示 国家税务总局部门领导及专家

二.医药行业企业合规专业课程部分讲师团成员

谢鹏程 - 山东大学兼职教授、最高人民法院检察理论研究所原所长、中国检察学会副会长。

左力 - 中国化学制药工业协会副会长、兼合理用药委员会常务副主任委员、《医药行业合规管理规范》牵头起草人、《医药企业合规师专业教材》主编。

李青 - 中国经济体制改革研究会副会长、曾任国家发展改革委医改医药价格司副巡视员、国家药价评审中心原副主任。

朱洪彪 - 中国卫生经济学会副会长兼秘书长、兼学会医药卫生体制改草分会会长、卫健委体制改革司原一级巡视员。

段政明 - 国家医疗保障局基金监管司原副司长。

邵蓉 - 中国药科大学药品监管科学研究院执行院长、中国药科大学国家药物致警与药品安全性评价研究中心执行副主任。

应亚珍 - 现任国家医保局价管司副司长、中国医疗保险研究会副会长、中国药科大学客座教授博士生导师、医药卫生经济与政策研究中心主任。

王益谊 - 现任中国标准化研究院标准化理论与战略研究所所长、ISO 37001 2016《合规管理体系要求及使用指南》参与制定专家(GB/T35770-2017 合规管理体系指南》牵头人。

董四平 - 现任国家卫健委医院管理研究所药事管理主任、药事管理部主任、研究员、教授、博导、兼中华医学会医学管理评价研究所副所长助理、中国研究型医院学会药物管理专业委员会副主任委员及评价评估学组组长。

王志乐 - 商务部国际贸易经济合作研究院研究员、中国贸促会合规委员会副会长任委员。

李近宇 - 5170国家食标委主要起草人、中国化学制药工业协会副会长兼合规顾问、微谱中国区原首席合规官。

赵赤 - 法学博士、教授、研究生导师、刑法研究所所长、常州大学合规研究中心主任。

唐民皓 - 上海市食品药品安全研究会会长、上海市食品药品监督管理局原副局长。

李老师 - 药监局领导。

姜老师

药监局领导

刘老师

药监局领导

谭老师

药品流通监管专家

曾在药品监管司工作多年，参与多个重要法规的制订工作，现为中国药品监督管理研究会药品流通监管专业委员会、国家药监局高级研修学院特聘专家。

徐清珍

国家税务总局税收科学研究所研究员

曾任北京市朝阳区、东城区税务局副局长。

孙阳

北京医保局药采中心

张老师

国家卫健委卫生发展研究中心

杨之涛

上海交通大学医学院附属瑞金医院 、急诊科主任医师、 硕士生导师 医务一处副处长、瑞金医院 太仓分院 执行院长

任格

现任四川省医学科学院 · 四川省人民医院纪委副书记、纪检监察室主任、四川省纪检监察学会常务理事、四川省纪检监察研究中心研究员、四川师范大学纪检监察研究院客座教授

陈颖

中国医学科学院整形外科医院总会计师，国家卫生健康委卫生经济管理领军人才，财政部内部控制标准委员会咨询专家，中国医药会计学会副会长。

梁嘉琳

国家卫健委健康中国研究中心理事，健康中国“2030”学术平台创办人兼战略传播及学科发起人。

周磊

环球律师事务所高级合伙人，《医药行业合规管理规范》起草专家，《医药行业企业合规师专业教材》副主编。

王志坚

中伦文德律师事务所一级合伙人，国家市场监督管理总局标准顾问，《医药行业合规管理规范——分册》主要起草人。

康美杰

方达律师事务所合伙人，《医药行业合规管理规范——反商业贿赂分册》标准主要起草专家。

吴俊

德勤中国合伙人。

李嘉杰

环球律师事务所高级合伙人，《医药行业合规管理规范——反商业贿赂分册》标准主要起草专家。

范可

环球律师事务所高级合伙人，《医药行业合规管理规范——产品推广规范分册》标准主要起草专家。

杨佳川

安永会计师事务所高级合伙人。

左玉茹

中伦律师事务所合伙人

米粮余

德勤中国副总裁，医药行业合规管理规范——反商业贿赂系列标准主要起草专家。

李晓晖

最高人民检察院主办的国家层面涉案企业合规首批第三方监督人，全国律协企业合规法律专业委员会副主任，北京市律师协会合规与风险防控委员会副主任。

马宁

流行病与卫生统计学博士，毕业于北京大学医学部，主要从事互联网+医药卫生行业政策法规、主要监管事项的合规性应用研究、相关标准和技术规范建立等工作。

周晨

武田（中国）投资有限公司副总裁，道德及合规负责人，华东师范大学企业合规研究中心研究员，《医药行业企业合规专业教材》副主编。

应瑾

嘉兰泰克中国投资有限公司副总裁。

张若海

中诚信绿金研究院高级科技与ESG研究高级分析师，《医药行业ESG披露标准》主要起草专家。

三、特邀嘉宾（实践经验分享交流）

伏坤

复兴合规负责人、江苏万邦医药营销公司合规业务部总经理

马娜

诺和诺德（中国）制药有限公司副总裁

林冉

正大天晴药业集团股份有限公司合规负责人

程佳

北京泰德制药股份有限公司副总裁

刘筠

上海罗氏制药有限公司副总裁

陈明鑫

三生制药合规总监

王尊龙

扬子江药业集团合规负责人

董鸣

再鼎医药（上海）有限公司合规负责人

曹琼华

长春金赛药业有限责任公司内控审计中心负责人

授课方式

线下授课

由政府机构领导及专家 进行系统的理论讲解

案例分析

通过实际案例分析，加深学员对合规管理的标准理解与执行

闭门交流

政府机构领导及专家与学员进行闭门讨论沟通和互动交流

实地考察

安排学员到优秀医药企业进行实地考察，学习先进的合规管理经验

项目主旨

此次研修班旨在使医药企业高级管理人员，通过对政策法规、合规理论与合规专业知识的系统培训学习以及对实践案例的剖析研究，提升合规管理水平和能力，为帮助企业在日益复杂的合规环境中健康成长培养更多的合规专业人才，助力企业在合规中实现高质量、可持续发展。

项目目标

了解国际及国家合规标准，了解国家医药行业最新合规相关政策法规及合规发展趋势

了解医药行业合规先行企业的合规状态、实践经验、常用合规工具、方法

掌握我国医药行业合规标准，能根据医药行业最新政策法规及合规标准，结合企业自身情况，构建或完善本企业合规管理体系，制定或完善符合本企业业务性质的合规制度、提升合规团队的能力。探索建立适用的企业合规应急预案

走进医药行业合规专业管理平台，建立一个及时了解医药行业合规信息、交流切磋企业合规经验、咨询企业合规疑难问题、参与行业合规重大课题（项目）、参与推动医药行业合规发展研究的全国医药行业企业合规管理专业高管圈层

项目收益

学员除提高合规理论、专业水平和实操能力以外，学员单位和个人还能享受以下权益

权益一 优先成为医药行业合规专业委员会的会员单位和个人会员

权益二 通过答辩，获得全国医药行业企业高级合规师资质

权益三 企业遇到合规事件时，可以优先享受医药行业合规专业委员会提供的合规应急援助服务

权益四 优先参与国家政策调研、意见征集、课题研究等工作

权益五 优先参与行业标准起草（修订）、医药行业合规蓝皮书编写、行业调研、课题研究等工作

权益六 优先参与医药行业合规管理专委会组织的其他相关会议、培训等活动

权益七 优先参与行业合规管理发展规划、计划的研究设计及推进

权益八 及时获取医药行业合规管理专委会相关行业合规资讯、典型行业合规案例分析资料

打造企业合规平台

企业进行合规发展不仅是为了遵守法律法规的要求，更是为了维护企业声誉、降低经营风险、提高竞争力、提升企业形象与信誉、保障可持续发展、增强竞争力以及促进内部管理优化。和中国优质企业共同学习，共同发展，实现商务共赢！

政府机构

最高检、卫健委、药监局、市监局、医保局、国税局、财税局、行业协会等政府领导及相关专家面对面沟通。共谋发展，共享繁荣

合规政策前沿

成为医药行业合规专委会会员，优先参与国家政策调研、课题研究，行业标准起草等，享有提前了解行业合规管理规划，及时获取专委会相关合规资讯，典型行业合规案例分析资料等相关政策及法律法规，为企业提前布局，促进企业合规管理专业化。

打造合规体系

优先帮助企业打造国家政策要求的合规管理体系和防范措施方案，让企业长期稳定发展！

企业合规危机处理

遇到合规事件时,优先享受医药行业合规管理专业委员会提供的合规应急援助服务，为企业保驾护航。

校企对接

享受国内一流政法大学师资资源，为企业合规发展提供专业性支持和人才储备。

行业优质资源合作

与业内知名企业高管对话、产品合作、业务合作、资源对接等，打造全产品链。走向合作化、联盟化、集团化。实行合作战略、联盟战略、集团战略合作共赢。

企业品牌宣传

合规管理品牌论坛、医药行业企业参访、合规管理闭门会等学员增值服务。商学院公众号、视频号宣传等为企业创造品牌价值。

招生对象

医药企业及医疗器械企业高层，包括如董事长/总经理/总裁/副总裁/营销总经理等企业决策者

证书颁发

证书颁发单位：中国医药教育协会 中国政法大学

学员完成全部课程学习并通过考核后，将获得由中国医药教育协会颁发的《医药行业企业合规管理高级研修班结业证书》、《医药企业高级合规师岗位证书》和中国政法大学颁发《医药行业企业合规管理高级研修班结业证书》

学习时间与地址

上课地点： 北京、全国

学习时间： 学制一年，共计20-22 天，每月集中授课 2～3 天

报名方式

报名时间：即日起

报名材料：填写报名申请表，提供本人身份证、学历证书复印件各一份，近期免冠照片 2 张。

报名费用： 59800元/人（含学费、教材费、资料费等）。